卫生部长王乙康昨天(24日)宣布,我国有望最迟在今年年底前接收美国制药公司诺瓦瓦克斯(Novavax)制造的冠病疫苗,这种重组蛋白疫苗有可能将成为本地疫苗接种计划的生力军。
目前,新加坡全民疫苗接种计划只提供卫生科学局批准使用的辉瑞及莫德纳这两种信使核糖核酸(mRNA)疫苗。另外有24家私人诊所提供使用灭活技术的中国科兴疫苗。
据王乙康透露,新加坡早在今年1月就已和诺瓦瓦克斯(Novavax)签订预购协定。
“我们希望疫苗供应会在今年底前抵达,为那些希望接种非信使核糖核酸(mRNA)疫苗的人们提供选择。”
不少国人对这款仍在进行第三期临床试验的疫苗或许还相对陌生。以下是几个有关Novavax疫苗的重要信息。
什么是重组蛋白技术?
Novavax疫苗同样需要注射两剂,两剂间隔21天。
该疫苗采用蛋白质亚基和重组病毒糖蛋白纳米颗粒技术,因此也被称为重组蛋白疫苗。
和较新的mRNA技术不同,Novavax疫苗所采用的重组蛋白技术已有长达20年的历史,已经在流感、百日咳和带状疱疹等疫苗中应用。
其运作原理如下:
- 研发团队透过基因改造技术将冠状病毒的刺突蛋白插入一种棒状病毒 (baculoviridae),然后将它植入到飞蛾细胞中使其受感染;
- 收集飞蛾细胞里的刺突蛋白;
- 将收集到的刺突蛋白组装成纳米颗粒,制成疫苗。
上述纳米颗粒模仿了冠状病毒的分子结构,注入人体后会让身体辨认刺突蛋白,进而引起免疫反应。
目前市面上主要的疫苗分别有采用信使核糖核酸(mRNA)的辉瑞及莫德纳疫苗、腺病毒载体的阿斯利康及强生疫苗,以及使用灭活技术的科兴疫苗。
Novavax疫苗和mRNA及腺病毒载体疫苗最大的不同是,前者是把实验室改造的无害冠状病毒刺突蛋白注入人体,而后者则是透过遗传指令(genetic instruction)“教导”人体产生刺突蛋白。
尽管方法不同,但所有疫苗的目的只有一个:
在不染病的情况下,刺激人体对病毒产生免疫反应。
能百分之百防止冠病引起的中度和重度症状
虽然方法不尽相同,但Novavax疫苗所展现的保护力,并不比目前最高效的辉瑞及莫德纳疫苗来得差。
诺瓦瓦克斯(Novavax)公司14日公布的最新数据显示,在近3万名美国及墨西哥志愿者参与的第三期临床试验中,Novavax疫苗的总体有效率高达90.4%。
该疫苗对主要变种病毒株的有效率也高达93%,这些变种病毒株包括在英国最早发现的阿尔法(Alpha,B.1.1.7)变种病毒株。
然而,由于临床试验进行时,印度首见的德尔塔(Delta, B.1.617.2)变种病毒株还未在试验当地蔓延,因此Novavax疫苗对德尔塔变种病毒株的保护力目前还是未知数。
此外,Novavax疫苗对源自南非的贝塔(Beta,B.1.351)变种病毒株的保护力比较有限。一个在南非进行的小规模试验显示,Novavax疫苗对贝塔变种病毒株的有效率只有55%。
无论如何,数据显示Novavax疫苗能百分之百防止冠病所引起的中度和重度症状。
便宜、有效、副作用较小?
一些分析指出,Novavax疫苗的有效率、成本、储藏条件和副作用等优势,将大大增加这款疫苗的吸引力。
Novavax疫苗的价格预计会比采用mRNA技术的疫苗低,同时在攝氏2-8度的常规冰箱温度下即可保持稳定。容易存放和运输的特点将能让中低收入国家受惠。
其副作用同样比mRNA疫苗来得轻微。数据显示,只有40%的Novavax疫苗接种者在第二剂后出现疲劳症状,相比之下,莫德纳及辉瑞疫苗的相关数据则为65%和55%。
其他副作用如头痛、肌肉酸痛的情况也普遍较轻微。
简单来说,其卖点就是高效(最新第三期临床数据为90.4%),副作用较少,而且容易运输及保存。
“全球通用的追加剂”?
Novavax疫苗即将在今年第三季于美国及欧洲申请紧急授权。
在新加坡,卫生部长王乙康表示我国政府正与诺瓦瓦克斯公司密切合作,并等待该公司申请批准。
无独有偶,美国、欧洲或新加坡目前都拥有稳定的mRNA疫苗供货。
一些美国媒体预测,一旦Novavax疫苗获得美国政府授权,当局预料会把该疫苗捐出给其他需要帮助的国家。
另外,新加坡也计划在今年8月9日国庆日前达到为全国三分之二人口完成接种的目标。
那么,等到Novavax疫苗抵达新加坡时该不会已无用武之地?
按目前的趋势来看,除了有利更多发展中国家接种,追加剂可能是Novavax疫苗的另一个战场。
彭博社引述分析指出,“高效率,低副作用”的Novavax疫苗有望成为“全球通用的追加剂”(universal booster)。
路透社今日(25日)独家报道,一份世界卫生组织内部文件显示,世卫组织预测年长者等易受感染人群未来需要每年接种一次冠病疫苗追加剂,以保护他们免受变种冠病病毒感染,普通人群则需每两年注射一次追加剂。
一旦全球,包括新加坡的抗疫策略开始转为把冠病视为地方性流行病的“与冠病共处”模式,成本较低、运输和仓储相对容易,同时兼具成效的疫苗或许将会成为新的主流。